藥品純度的主要作用是控制純度，以及產(chǎn)品所接觸的大氣（如硅片等）的溫度和濕度，使產(chǎn)品能夠在良好的生態(tài)環(huán)境中生產(chǎn)制造?？臻g，我們稱之為無塵室。按照國(guó)際慣例，無塵清潔的等級(jí)主要由每立方米空氣中直徑超過分類標(biāo)準(zhǔn)的顆粒數(shù)量決定。也就是所謂的無塵，并不是說完全沒有灰塵，而是控制在一個(gè)很小的塊內(nèi)。當(dāng)然，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中符合粉塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒物，相對(duì)于我們普通的粉塵來說是非常小的，但是對(duì)于光學(xué)結(jié)構(gòu)來說，即使是少量的粉塵也會(huì)產(chǎn)生非常大的負(fù)面影響，所以無塵化是一個(gè)不可回避的要求光學(xué)結(jié)構(gòu)產(chǎn)品的生產(chǎn)。

醫(yī)療潔凈工程中的微塵控制標(biāo)準(zhǔn)一般將粒徑小于0.3微米的微塵量控制在每立方米3500個(gè)以下，相當(dāng)于國(guó)際無塵標(biāo)準(zhǔn)的A級(jí)。 .芯片生產(chǎn)加工所采用的無塵標(biāo)準(zhǔn)對(duì)粉塵的要求比A級(jí)要高，這樣高的標(biāo)準(zhǔn)主要適用于一些質(zhì)量較高的芯片的生產(chǎn)。微塵量嚴(yán)格控制在每立方米1000個(gè)以內(nèi)，即行業(yè)內(nèi)通常所說的1K級(jí)。

潔凈室的三種狀態(tài)：

空氣潔凈室：建造并準(zhǔn)備使用的潔凈室（房間）。它具有所有必要的服務(wù)和功能。但是，現(xiàn)場(chǎng)沒有操作員控制的設(shè)備。

靜態(tài)潔凈室：功能齊全、配置正確、安裝正確、可使用或按設(shè)定使用，但設(shè)施內(nèi)無操作人員的潔凈室（設(shè)施）。

動(dòng)態(tài)潔凈室：正常使用的潔凈室，具有全方位的服務(wù)功能、設(shè)備和人員，必要時(shí)可以進(jìn)行正常工作。

控制編輯

1、能去除漂浮在空氣中的細(xì)小塵粒。

2、可防止粉塵顆粒的產(chǎn)生。

3、溫濕度控制。

4、壓力調(diào)節(jié)。

5、消除有害氣體。

6、結(jié)構(gòu)與隔間的密封性。

7、防止靜電。

8、防止電磁干擾。

9. 考慮安全因素。

10. 節(jié)能核算。

醫(yī)用清洗技術(shù)原理及應(yīng)用

醫(yī)用潔凈工程的應(yīng)用主要適用于手術(shù)室、療養(yǎng)院和生物制藥車間。醫(yī)用潔凈室項(xiàng)目起源于1966年的美國(guó)，現(xiàn)已普及開來。在我國(guó)正式引進(jìn)醫(yī)用潔凈室項(xiàng)目之前，我國(guó)在美國(guó)引進(jìn)了GMP。 1960年代逐漸發(fā)展成為我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的重要法規(guī)。醫(yī)用潔凈室相關(guān)技術(shù)真正開始在我國(guó)扎根的時(shí)間是1980年代，其范圍包括醫(yī)療器械的生產(chǎn)、醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、食品的生產(chǎn)。

建設(shè)醫(yī)用潔凈工程的原理，其實(shí)就是醫(yī)用潔凈車間對(duì)空氣進(jìn)行過濾和凈化的過程。很多人分不清殺菌和消毒，認(rèn)為消毒就等于殺菌，其實(shí)兩者有很大的區(qū)別。醫(yī)院手術(shù)室和生產(chǎn)車間的消毒是一個(gè)簡(jiǎn)單的環(huán)境殺菌過程，細(xì)菌在一定條件下可以復(fù)活，而醫(yī)用潔凈室技術(shù)的殺菌是一個(gè)徹底消滅各類細(xì)菌并徹底消滅它們的過程。

醫(yī)用清洗技術(shù)中常用的消毒殺菌方法主要分為三種：一種是紫外線殺菌法，另一種是藥物殺菌法，第三種是電磁輻射法。其中，醫(yī)用潔凈室常用的主要紫外線殺菌方法，該方法的原理是利用醫(yī)用潔凈室中的紫外線長(zhǎng)時(shí)間照射細(xì)菌的細(xì)胞結(jié)構(gòu)來達(dá)到目的。徹底滅菌。由于細(xì)菌細(xì)胞成分與人體比較接近，紫外線殺菌過程中操作不當(dāng)也會(huì)對(duì)人體細(xì)胞造成傷害，因此，紫外線殺菌法在醫(yī)院的醫(yī)療清潔項(xiàng)目中普遍采用，而這種方法是很少在家庭中使用。