潔凈車間實驗解決方案
為保證藥物和食品長期實驗的安全性和病理學(xué)領(lǐng)域研究結(jié)果的有效性,實驗動物必須在清潔的環(huán)境中飼養(yǎng)。在微生物控制方面,醫(yī)學(xué)、生物等實驗室可分為四類和三類。相應(yīng)級別的動物生物安全實驗室以ABBL-1、ABBL-2、ABBL-3、ABBL-4為代表。 ABSL-1和ABSL-2是基礎(chǔ)實驗室,ABSL-3是防護實驗室,ABSL-4是高級防護實驗室,ABSL-1要求比較低,ABSL-4要求比較低.高的。其中,ABSL-4可分為防護柜式、正壓套裝式、混合式三種。二級生物安全實驗室實施一級屏障或二級屏障,三級和四級生物安全實驗室同時實施一級屏障或二級屏障。所有阻隔級別都有不同的性能要求
以二級屏障為例,四級實驗室的技術(shù)性能:無一級潔凈度要求,無通風(fēng)時間下限要求,可開窗,無小負(fù)壓差要求與相鄰室外房間,溫度18~28℃,相對濕度≤78%,噪音≤60db,照度應(yīng)在200以上,無二次潔凈度要求,無通風(fēng)時間下限要求,可開窗,無負(fù)壓要求室外房間,溫度18~27℃,相對濕度30~60%,噪音≤60db,照度300以上;三級潔凈度為7或8,通風(fēng)頻率為15或12,相鄰室外房間負(fù)壓差為10。溫度18~25℃,相對濕度30~60%,噪聲級≤60dB,照度應(yīng)該在350以上; -10,溫度18~24℃,相對濕度30~60%,噪聲級≤60dB,亮度應(yīng)在350以上。
關(guān)于實驗室潔凈車間的質(zhì)量控制
潔凈室實驗室是食品和制藥行業(yè)非常重要的生產(chǎn)和研究場所。在食品藥品行業(yè),由于微生物的檢測結(jié)果會受到溫度、濕度等大量因素的影響,企業(yè)通過建設(shè)無塵室,為藥品食品研究提供穩(wěn)定的工作環(huán)境。 .潔凈醫(yī)療技術(shù)實驗室不僅可以保證實驗室工作環(huán)境的穩(wěn)定,還可以加快驗證速度,減少實驗偏差,提高驗證結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此,對潔凈室實驗室進行科學(xué)的檢測和驗證非常重要。下面詳細(xì)講解潔凈室微生物實驗室的質(zhì)量控制。
微生物潔凈室實驗室的質(zhì)量提升可以通過實驗室參數(shù)的確認(rèn)環(huán)節(jié)進行監(jiān)控。具體方法是安排專業(yè)人員對微生物藥物凈化項目進行檢測,檢測內(nèi)容包括空氣懸浮顆粒物、沉降細(xì)菌、檢測臺、人員服裝。同時,潔凈室工程中的高效過濾器應(yīng)每兩年定期檢查一次,以保證其風(fēng)速、噪音、溫度、濕度和壓差的穩(wěn)定性。至少為 10Pa。
微生物潔凈室實驗室的質(zhì)量提升也可以通過操作人員的要求來控制,在醫(yī)療清潔項目中,實驗室操作人員在上崗前首先要接受無菌操作培訓(xùn),大家一定要了解里面有什么。無塵室。項目中如何進行無菌操作,同時掌握微生物控制方法和鑒定技術(shù)。這些操作人員經(jīng)過培訓(xùn),必須通過考試才能上崗,否則需要進入持續(xù)培訓(xùn)環(huán)節(jié),即無塵車間實驗室的所有檢查。所有人員必須能夠嚴(yán)格遵守工作程序和規(guī)范。
由于監(jiān)測對象的頻率和方法,還可以提高微生物潔凈車間的實驗室質(zhì)量。微生物醫(yī)用清潔工程中顆粒物和浮游菌的監(jiān)測方法,必須嚴(yán)格按照我國現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。除了標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行,影響微生物潔凈室設(shè)計質(zhì)量的另一個關(guān)鍵因素是檢測的頻率。在同一個潔凈室中,對不同微生物污染物的監(jiān)測頻率有不同的要求:一般情況下,A級氣溶膠顆粒監(jiān)測必須保證至少每季度一次,浮游菌監(jiān)測至少每月一次; B類空氣中的顆粒物只需每六個月監(jiān)測一次,而浮游細(xì)菌每季度監(jiān)測一次。企業(yè)要想提高實驗室微生物潔凈室的質(zhì)量,就必須嚴(yán)格遵守上述標(biāo)準(zhǔn)。